第432章 申请被拒了

  听到梁部长的话，陈部长笑了笑。

  “不必惊慌，这事儿，秦老师之前已经预料到了，所以，提前准备好了一份回復报告。我们只需要把这份回復报告提交给米国fda，他们肯定会另外考虑的。”

  “回復报告？”商部梁部长有些迟疑。

  “这能行吗？要知道，米国的fda是全世界最严格的。尤其之前发生了反应停事件，连他们的fda主任都已经被送进去了，现在，新上任的药监局主任科勒更是谨慎到了极点。

  稍微有一点不合適，都会被打回去。

  所以，这两年，fda上市的新药物很少。

  咱们这几款药物，都是之前从来没有过的创新药物，而且，还在挑战人家的规则，这能行？”

  “老梁，我们要相信秦老师。况且，秦老师说了，我们这不是在挑战人家的规则，我们是在帮助他们修正规则，是为了让米国的fda变得更加权威，更加科学。”陈部长说道。

  “……”梁部长一时间，不知道该如何回答。

  “我们与其在这里討论，不如直接和fda对接，看一下他们的想法和態度，如果真给拒绝了，我们再和秦老师商量对策。”

  “嗯，你说得对，我们不能自己先退缩了，还没有提上去，就自己给自己设限，把自己给框死了。”梁部长说道。

  ……

  两天后。

  龙药集团的总经理常明辉带著眾人，还有那份全英文的报告再次来到了fda办公大楼。

  “您好，科勒教授说了，他不会接见你们的，已经对你们发了函，並且，现在有明確的规定，你们必须按照米国的规则去做临床试验，去获取数据分析数据，然后再谈上市的事情。